賽多利斯人血小板裂解物疑問解答

賽多利斯人血小板裂解物產(chǎn)品特點(diǎn)

• cGMP，ISO 9001認(rèn)證

• 澄清，不需要過濾無結(jié)團(tuán)

• 不含肝素，生產(chǎn)過程不使用抗凝劑

• 不去除纖維蛋白原，保留更多生長(zhǎng)因子

• 多供者，批次間穩(wěn)定性好

• 適用于多種細(xì)胞培養(yǎng)，應(yīng)用更廣泛

PLTGOLD可以用于臨床實(shí)驗(yàn)嗎？

答：是的，我們的產(chǎn)品作為細(xì)胞培養(yǎng)添加物已經(jīng)應(yīng)用于全球數(shù)千個(gè)病人的臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中。

該產(chǎn)品的合規(guī)性怎么樣？

答：PLTGOLD 符合ISO 9001認(rèn)證及cGMP條件下生產(chǎn)。按照美國(guó)藥典<1043>，可作為輔料應(yīng)用于細(xì)胞及基因治療產(chǎn)品中，符合歐洲藥典5.2.12和5.1.7.

PLTGOLD批產(chǎn)量及供者數(shù)量是多少？

答：批產(chǎn)品約25L，每批次供者大于100人。

PLTGOLD可以用于MSC懸浮培養(yǎng)嗎？

答：是的，賽多利斯具有豐富的利用PLTGOLD搭配同樣可作為細(xì)胞產(chǎn)品輔料的cGMP無血清無異種成分MSC Nutristem®XF培養(yǎng)基，結(jié)合Solohill®微載體和賽多利斯生物反應(yīng)器用于MSC 3D培養(yǎng)的經(jīng)驗(yàn)。